医药冷藏库建造或迎小高峰
年初疫苗事件的爆发,将医药低温*贮存及运输推到风口浪尖,过去不为民众所熟知的医药冷链成为颇受关注的话题。
在讨论医药冷藏库冷链前,我们先看一下医药低温冷藏库的相关政策: 国家食药监总局发布的较新《药品经营质量管理规范》(GSP),对于医药企业和行业的冷藏库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域,均提出了更高的要求,其中*八十五条规定: “企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《*人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃-30℃,阴凉库0℃-20℃,医药冷藏库2℃-10℃);(二)储存药品相对湿度为35%~75%。”
医药冷链成本之痛
据统计,我国药品生产企业**过5000家,药品零售企业40万余家,而医药冷藏库库存数量却不能满足所产医药品的需求,可见尤其是疫苗、血浆类等医药制品,由于冷藏库低温仓储、冷链运输成本的高昂,导致很多小型企业因成本问题而放弃合格的低温冷藏库和冷链,而血液、生物制剂、疫苗之类的医药制品,因其药品的特殊性,国家对其生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求,昂贵的医药冷链成本,与严格的规范制度,医药制品冷链断链造成的各类医药品隐患问题也格外尖锐。
目前我国整个医药制品的冷链,可分为首段、中段和末段。浩爽制冷据统计调查发现,医药冷链中,首段冷链检测数据多半较为完整,低温管理亦可控,中段冷链虽缺乏效率,数据也相较完整,但仍亦可追溯,唯有末段冷链,数据完整性易出现空白,而众多医药贮存不达标事故,也多出自这较后一段。
医药冷藏库建造或迎小高峰
医药制品*为民众所关注,直接从终端消费到舆论刺激了医药冷藏库和冷链的建设:医药冷藏库的建造,医药低温物流,终端零售医药制品贮存柜,医院、科研机构血浆、疫苗、生物制剂、试剂冷藏库的建造与配套。
随着*监管的加强,医药制品行业的整套低温冷链系统也会不断完善,同理对医药低温冷藏库工程等配套冷链设施的质量要求也随之上升,相信在政策监管、舆论影响及行业相关企业的一同配合努力下,完善规范的医药冷链体系建设将不会太远。
苹果冷藏库预冷及进库贮藏变化
通常苹果适宜冷藏温度为-2~2℃ , 白天采收的苹果温度通常较高, 进入冷库预冷需要较长的时间。
苹果预冷能够缩短冷藏库内降温时间, 更好保持品质,同时降低苹果冷藏库降温所需能耗。
一般苹果冷藏库都配有预冷库,苹果入库前应在预冷库进行足够预冷, 预冷库中采用上述各种预冷方法预冷。
目前苹果产区主要利用采收期间夜间气温较低的优势, 采用田间预冷方法预冷; 同时产区附近建有苹果冷藏库, 采摘后短时间内进入冷链。
苹果采摘、 预冷、 贮藏等过程仍然主要依靠经验进行操作, 较适采摘时间、 不同田间预冷方式、苹果冷库贮藏降温过程等缺乏具体数据。
我们主要针对未采摘苹果、 竹筐预冷、 塑料筐预冷、 覆膜果堆与未覆膜果堆预冷方式下苹果温度变化, 同时对纸盒内套有聚氯乙烯薄膜袋与未套袋苹果冷藏库降温过程进行了测量, 以确定较适的采摘、 预冷及入库时间, 预测苹果冷藏库降温过程。
结论是苹果白天田间生理温度变化较大。
9-11时温度较低, 采摘后可以直接装箱入库, 而11时后采收的苹果需要进行预冷。
通风性好、 摆放松散的竹筐、 塑料筐预冷效果比结构紧密的果堆预冷效果好。
预冷之后的苹果需要及时入库, 竹筐、 塑料筐预冷苹果应在1-2时之前入库, 而覆膜果堆、不覆膜果堆应在11时之前入库。
薄膜袋处理在短期内影响苹果温度降低。不预冷的苹果降温时间将增长12-24h。
结果是针对特定区域的苹果, 但是对其他地区找到适宜采摘、 预冷、 贮藏方法亦有借鉴意义。